임상 및 재무적 장애물에 직면한 울트라제닉스 제약

울트라제닉스 제약(NASDAQ: RARE)은 최근 골형성 부전증 환자를 위한 약물 세트루수맙(UX143)의 3상 오르비트 연구가 조기 종료 기준을 충족하지 못하고 최종 분석으로 진행될 것이라고 발표했습니다. 2025년 7월 9일의 이 발표로 회사 주가가 33% 급락하며 투자자들의 약물 개발 진행에 대한 우려를 보여주었습니다.

추가로 2025년 7월 11일 FDA는 A형 산필리포 증후군 치료를 목표로 하는 유전자 치료제에 대해 완전 대응 서신을 발행했습니다. FDA는 제조 공정의 추가 정보와 개선을 요구하여 약물 승인이 2026년까지 지연될 수 있음을 시사했습니다. 이러한 규제상 장애물은 울트라제닉스의 약물 파이프라인에 대한 불확실성을 높였습니다.

재무적으로, 울트라제닉스는 3분기에 예상보다 큰 주당 1.81달러의 순손실을 기록했으며, 매출은 1억 6천만 달러로 컨센서스 추정치인 1억 6천700만 달러에 미치지 못했습니다. 2025년 11월 4일의 이 재무 보고서 이후 회사 주가는 시간외 거래에서 12.2% 하락했습니다. 2025년 12월 29일 현재 울트라제닉스의 주가는 34.19달러로, 지속되는 투자자들의 우려를 반영하고 있습니다.