인사이테의 민주비, 림프종 치료를 위해 유럽과 미국에서 승인 획득

인사이테 주식회사는 림프종 치료제 민주비(타파시타맙)와 관련하여 중요한 이정표를 달성했다. 2025년 12월 18일, 유럽위원회로부터 승인을 획득했다. 이 승인은 최소 1차 전신 요법 후 재발하거나 불응성인 성인 여포성 림프종 환자들을 대상으로 레날리도마이드 및 리투시맙과 병용하여 민주비를 사용할 수 있게 해준다. 이 승인은 3상 inMIND 임상시험의 성공적인 결과에 기반하며, 대조군 대비 환자들의 무진행 생존기간에서 상당한 개선을 보여주었다.

병행하여, 미국 식품의약국(FDA)은 2025년 6월 18일 이전에 같은 inMIND 임상시험 데이터를 바탕으로 비슷한 환자군을 대상으로 몬주비를 승인했다. 이는 리투시맙 및 레날리도마이드와의 병용 요법이 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자들의 무진행 생존기간을 연장함으로써 치료 결과를 효과적으로 개선한다는 것을 시사한다.

이러한 성과에 더해, 유럽의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)는 2025년 11월 13일 해당 약물의 승인을 권고하는 긍정적인 의견을 발표했다. 이러한 승인들은 인사이테에게 중요한 성과로, 그들의 요법이 화학요법을 사용하지 않는 대안을 제공함으로써 전 세계 여포성 림프종 치료 영역에 상당한 영향을 미치고 있다.