FDA, 넥스플라논 사용 기간을 3년에서 5년으로 연장, 오가논의 피임 제품군 강화

오가논은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 넥스플라논 피임 임플란트의 사용 기간을 3년에서 5년으로 연장하는 승인을 받았습니다. 이 규제 승인은 성공적인 추가 신약 신청을 통해 이루어졌으며, 장기 피임 솔루션을 찾는 여성들을 위한 넥스플라논의 유용성 증대를 나타냅니다.

FDA 승인을 뒷받침하는 임상시험에서 399명의 여성을 대상으로 임플란트 사용 4-5년차에 임신이 발생하지 않았습니다. 중요하게도, 이 시험에서 새로운 안전 문제는 발견되지 않았으며, 이는 임플란트의 신뢰성을 강화했습니다. 또한 오가논은 이번 연장과 함께 새로운 위험 평가 및 완화 전략(REMS)을 출시할 예정입니다. 이 프로그램은 임플란트의 부적절한 삽입 및 제거와 관련된 합병증을 완화하는 것을 목표로 하며, 의료 제공자들은 넥스플라논을 계속 제공하기 위해 등록해야 합니다.

오가논의 포괄적인 교육 프로그램을 통해 환자 안전을 개선하려는 전략은 장기 피임 솔루션을 찾는 이들에게 어필하여 넥스플라논의 시장 입지를 강화할 수 있습니다. 재무적 측면에서 오가논의 주가(OGN)는 2026년 1월 16일 8.76달러에 마감되었으며, 나스닥 보고에 따르면 장외 거래에서 8.70달러로 약간 하락했습니다.