일라이 릴리, 경구용 체중 감량 약물 오포글립론의 FDA 승인 추진

일라이 릴리는 경구용 체중 감량 약물 오포글립론의 FDA 승인 신청을 통해 중요한 발걸음을 내딛었습니다. 이 약물은 위고비와 제프바운드 같은 주사용 GLP-1 약물에서 전환하는 환자들을 위해 설계되었습니다. 제약 대기업은 장기간 지속되는 탁월한 체중 감량을 유지할 수 있는 솔루션을 제공하고자 합니다. 로이터 통신에 따르면, 후기 임상시험에서 오포글립론은 플라시보보다 52주 동안 더 효과적으로 환자들의 체중 감량을 지속시켰습니다.

FDA는 국가 우선 검토 바우처를 부여함으로써 오포글립론의 잠재적 영향력을 인정했으며, 이는 검토 과정을 가속화할 수 있습니다. FDA 내부의 추진력은 결정이 2026년 3월까지 빠르게 이루어질 수 있음을 시사합니다. 이러한 신속한 잠재적 일정은 FDA가 효과적인 새로운 체중 감량 치료제에 부여하는 중요성을 강조합니다.

일라이 릴리의 오포글립론은 경쟁이 치열한 시장에 진입할 예정입니다. 노보 노르디스크의 위고비 경구용 버전 역시 검토 중이며, 유럽의약품청은 2026년 초에 출시될 수 있는 고용량 버전을 지지하고 있습니다. 일라이 릴리는 2025년까지 과체중 및 비만 치료, 2026년까지 제2형 당뇨병에 대한 규제 승인을 얻는 것에만 집중하는 것이 아니라, 제품을 더 접근성 있고 저렴하게 만들기 위한 준비도 했습니다. LillyDirect를 통해 최저 용량의 가격을 149달러부터 시작하여, 일라이 릴리는 접근 가능한 비만 약물에 대한 자사의 헌신을 보여주고 있습니다.