FDA, NSCLC 치료를 위한 신속한 피하 주사 아미반타맙 승인

2025년 12월 18일, FDA는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료를 위해 RYBREVANT FASPRO로 알려진 아미반타맙의 새로운 피하 주사 제형을 승인했습니다. 암 네트워크에 따르면, 이 새로운 방법은 정맥 주사에 필요한 수 시간과 비교해 약 5분으로 투여 시간을 크게 단축하며, 투여 관련 반응도 줄일 수 있습니다.

관련 개발로, 2024년 8월 FDA는 특정 유전적 돌연변이가 있는 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 1차 치료제로 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 요법을 승인했습니다. 제약 제조에 따르면, 이 병용 요법은 기존 표준 치료제인 오시머티닙보다 우수한 무진행 생존율을 보여주었습니다.

추가로, 유럽 위원회는 2025년 5월 할로자임의 ENHANZE 기술의 다재성과 성장하는 응용 가능성을 보여주며, 성인 다발성 골수종 환자를 위해 DARZALEX Faspro로 알려진 아미반타맙의 피하 주사 버전을 승인했습니다. 이러한 발전은 더욱 효과적인 NSCLC 치료를 위한 유망한 새로운 길을 제시합니다.