면역생물학의 주가, 사우디 식품의약청의 방광암 치료제 승인에 상승

면역생물학의 주가는 사우디 식품의약청(SFDA)이 특정 방광암 환자를 위한 면역치료제 ANKTIVA를 승인한 후 큰 폭으로 상승했습니다. 이 규제 승인은 BCG(바실러스 칼메트-게랭) 불응성 비근육침범성 방광암 상피내암 성인 환자 치료를 위해 BCG와 함께 ANKTIVA 사용을 허가하며, 미국, 영국, 조건부 유럽연합 승인에 이어 추가로 승인을 받았습니다.

이러한 새로운 시장 기회를 활용하기 위해 면역생물학은 중동 및 북아프리카 지역 확장 전략의 일환으로 사우디아라비아에 지역 사무소를 설립할 계획입니다. 또한 회사는 해당 지역에서의 입지를 강화하기 위해 현지 제약회사 바이오파마 시갈라와 협력하고 있습니다.

면역생물학은 임상 연구 노력도 계속 진행 중입니다. QUILT-2.005 임상시험은 BCG 미경험 환자를 대상으로 BCG와 ANKTIVA의 병용 효과를 탐구하며, 2026년 2분기까지 완전한 환자 모집을 예상하고 있고 연말에 잠재적인 규제 승인 신청을 계획하고 있습니다. SFDA 승인 발표 이후 면역생물학의 주가는 장전 거래에서 약 12% 상승하여 이러한 발전에 대한 투자자들의 신뢰를 반영했습니다.