레볼루션 제약의 졸도너라시브, 폐암 치료제로 FDA 혁신치료제 지정 획득

레볼루션 제약은 FDA로부터 investigational 약물인 졸도너라시브에 대한 혁신치료제 지정을 받았습니다. 이 약물은 이전에 항-PD-1/PD-L1 치료와 백금 기반 화학요법을 받은 KRAS G12D 변이 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자들을 치료하는 것을 목표로 하며, 표적 암 치료에서 중요한 진전을 의미합니다.

NSCLC에서 KRAS G12D 변이를 표적으로 하는 최초의 약물로서, 졸도너라시브는 매우 긍정적인 결과를 보였습니다. 이러한 발견은 Phase 1 RMC-9805-001 임상시험의 단일요법 군집 데이터를 기반으로 하며, 진행된 KRAS G12D 고형종양 환자들에게 항종양 활성과 수용 가능한 안전성 및 내약성 수준을 보여주었습니다.

졸도너라시브는 사이클로필린 A와 결합하고 활성 RAS G12D(ON) 변이를 표적으로 하는 삼중 복합체 억제제로 작용합니다. 이번 성과는 다락소너라시브와 엘리론러시브에 이은 레볼루션 제약의 RAS(ON) 억제제 개발 진행 상황을 보여줍니다. FDA의 이번 지정은 다양한 암을 유발하는 이 흔한 유전적 변이를 가진 환자들을 위한 효과적인 표적 치료제의 절실한 필요성을 강조합니다.