존슨앤존슨, TRUFILL™ n-BCA 시스템의 사용 범위 확대에 대한 FDA 승인 획득

존슨앤존슨 메디텍은 TRUFILL™ n-BCA 액체 색전 시스템의 사용 범위 확대에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이번 업데이트로 해당 시스템은 수술적 방법과 함께 증상성 급성 및 만성 경막하 혈종(cSDH)을 치료하기 위해 중경막 동맥을 색전할 수 있게 되었습니다. 이 혁신적인 접근법은 기존 수술에 비해 덜 침습적인 대안을 제공하는 것을 목표로 합니다. 존슨앤존슨에 따르면, 이번 승인은 신경혈관 치료 개선에 대한 지속적인 commitment를 강조합니다.

만성 경막하 혈종은 일반적으로 경미한 두부 외상으로 인해 발생하며, 뇌막 사이의 출혈을 야기합니다. 주로 고령자나 항응고 치료를 받는 환자들에게 흔히 발생합니다. 현재 수술적 해결책의 재발률은 10%에서 20%에 이릅니다. TRUFILL™ n-BCA의 새로운 적응증은 혈종 지속에 기여하는 작은 뇌 혈관을 목표로 하는 선택적 색전을 가능하게 합니다. 이번 승인은 주로 MEMBRANE 임상시험의 데이터에 기반하며, TRUFILL™ n-BCA의 증상성 cSDH 치료에서의 표준 방법 대비 효과성을 보여주었습니다.

25년 이상 시장에서 입지를 다져온 TRUFILL™ n-BCA는 2000년 뇌동정맥기형에 대해 최초 FDA 승인을 받은 이후 신경혈관 색전술 분야에서 신뢰를 쌓아왔습니다. 이번 FDA 승인은 해당 제품을 만성 경막하 혈종 관리를 위한 중요한 옵션으로 자리 잡게 하며, 복잡한 상태를 위한 첨단 의료 솔루션 제공에서 존슨앤존슨의 전략적 움직임을 보여줍니다.