에드워즈 라이프사이언시스, SAPIEN M3 판막 시스템에 대한 FDA 승인 획득

에드워즈 라이프사이언시스는 SAPIEN M3 경카테터 승모판 대치 시스템에 대한 FDA 승인을 통해 중요한 이정표를 달성했습니다. 이 승인은 수술이나 다른 경카테터 수리 옵션에 적합하지 않은 환자의 증상성 중등도-심각 또는 심각한 승모판 역류를 치료하기 위해 경중격 접근법을 사용하는 경카테터 치료로는 최초로 허가된 것입니다.

SAPIEN M3 시스템은 대퇴 정맥을 통해 전달되는 독특한 2단계 시술로, 개심술 없이 승모판을 효과적으로 대체합니다. ENCIRCLE 핵심 임상시험의 데이터는 놀라운 성공률을 보여, 환자의 95.7%가 승모판 역류의 현저한 감소와 증상 및 삶의 질 개선을 경험했습니다.

에드워즈 라이프사이언시스는 이전에 유럽에서 SAPIEN M3에 대한 CE 마크 승인을 받은 바 있어, 경카테터 판막 대치 치료 분야에서 선구자적 역할을 입증했습니다. FDA의 승인 이후, 회사 주식은 52주 최고가 근처에서 거래되고 있어 에드워즈 라이프사이언시스의 성장 잠재력과 심장 판막 솔루션의 혁신적 역량에 대한 투자자들의 강한 신뢰를 나타내고 있습니다.