테바와 알보텍, 안과 바이오시밀러 Eylea의 미국 출시 날짜 확정

테바 제약과 알보텍은 레제론 제약과의 합의를 통해 레제론의 Eylea® (애플리베르셉트)의 바이오시밀러인 AVT06의 출시 일정을 확보했습니다. 이 계약에 따라 테바와 알보텍은 2026년 4분기까지 특정 조건에 따라 더 빠른 출시 가능성을 포함해 미국 시장에서 AVT06을 판매할 수 있게 되었습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 AVT06의 생물학적 허가 신청(BLA)을 접수했으며, 2025년 4분기까지 승인될 것으로 예상됩니다. 임상시험 결과, AVT06은 Eylea와 치료학적 동등성 및 유사한 안전성과 면역원성 프로필을 입증했습니다. 테바의 보도자료에 따르면, AVT06은 이미 영국, 일본, 유럽경제지역에서 시장 승인을 받았습니다.

계약의 재무적 조건은 비공개이지만, 이번 합의는 테바와 알보텍이 미국 바이오시밀러 시장에서 입지를 확대할 수 있는 전략적 움직임으로 볼 수 있습니다. 현재 테바의 미국 주가는 주당 30.32달러로, 12월 19일 최근 거래에서 전일 대비 0.26달러(0.01%) 상승했습니다.