레비바 제약 홀딩스, FDA의 두 번째 임상시험 권고 후 주가 급락

레비바 제약 홀딩스는 조현병 치료제인 브릴라록사진에 대해 미국 식품의약국(FDA)이 두 번째 3상 임상시험을 권고한 후 주가가 급격히 하락했습니다. FDA의 지침은 레비바가 신약 신청(NDA)을 제출하기 전에 추가적인 유효성 및 안전성 데이터를 요구하여, 회사의 개발 일정에 중대한 차질을 빚게 되었습니다.

2025년 12월 23일 장전 거래에서 레비바의 주가는 73% 폭락하여 주당 0.59달러에 거래되었습니다. 이는 52주 최고가인 주당 2.17달러에서 상당한 하락입니다. 레비바는 2026년 상반기에 RECOVER-2 3상 임상시험을 계획하고 있으나, 이는 필요한 자금 조달에 달려 있습니다. Investing.com에 따르면 이번 주가 하락은 투자자들의 회사 미래에 대한 우려를 반영합니다.

FDA의 권고에 대응해 애널리스트 펌 벤치마크는 FDA 회의와 관련된 불확실성으로 인해 레비바의 목표 주가를 14.00달러에서 7.00달러로 낮췄습니다. 브릴라록사진은 이전 790명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 강력한 유효성을 보였으나, 추가 시험 요구는 레비바가 치료제 시장 진입에서 직면한 도전을 강조합니다. 투자자들은 레비바가 이 결정적 순간을 어떻게 헤쳐 나갈지 주목하고 있습니다.