글락소스미스클라인의 엑스덴수르, 중증 천식에 대한 FDA 승인 획득

미국 식품의약국(FDA)은 글락소스미스클라인의 엑스덴수르(depemokimab)를 12세 이상 중증 호산구성 천식 환자의 추가 유지 치료제로 승인했습니다. 이 승인은 엑스덴수르가 반년에 한 번 투여할 수 있는 최초의 생물학적 치료제라는 점에서 주목할 만합니다. 현재 치료제들이 더 자주 투여해야 하는 것에 비해 더 편리한 옵션을 제공합니다. 로이터는 이 발전을 만성 질환 관리에 있어 중요한 진전으로 강조했습니다.

엑스덴수르는 임상시험에서 강력한 결과를 보였습니다. SWIFT-1과 SWIFT-2 3상 임상시험에서 각각 위약 대비 연간 천식 악화를 58%와 48% 현저하게 감소시켰습니다. 또한 이 약물의 안전성 프로파일은 위약과 비슷했으며, 부작용의 발생률과 심각도도 유사했습니다. 이러한 데이터는 FDA의 천식 치료제 승인 결정의 근거가 되었습니다.

엑스덴수르는 중증 호산구성 천식에 대해 승인을 받았지만, 비용종성 만성 부비동염(CRSwNP) 치료에는 승인을 받지 못했습니다. 그럼에도 글락소스미스클라인은 향후 해당 질환에 대한 승인을 추구하는 데 대해 낙관적입니다. 엑스덴수르가 시장에 진입하면서 듀픽센트, 조라이, 테즈스파이어 같은 기존 생물학적 제제들과 경쟁하게 될 것입니다. 이번 승인은 투여 빈도가 낮은 대안을 약속하며 천식 치료의 새로운 장을 열었습니다.